米国の医療処置と医薬品特許

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新規性、有用性、および自明ではない発明は、米国で特許を取得する資格があります。米国特許商標庁 (USPTO) 分類する 特許をその主題に基づいて実用特許、植物特許、意匠特許に分類します。 だけど 医療行為の特許を取得できますか?はい。製薬特許または医療特許は実用特許のカテゴリーに分類されます。公衆への健康への影響を考慮して、製薬特許は 2 つの保護を受けています。1 つは食品医薬品局から、もう 1 つは USPTO からです。ここでは、USPTO の特許付与と関連付けて医薬品特許を検討します。 

目次

医療特許の種類  

USPTO は、医療分野の特許の対象として次のカテゴリをリストしています。  

  1. 医療機器: 物理デバイスと診断ツールは米国で特許取得可能です。例としては、手術器具、ステント、ペースメーカーなどが挙げられます。  
  2. 医薬品および化学製品: 病状を治療するための医薬品の製剤化に役立つ化合物および物質がこのカテゴリーに分類されます。  
  3. ヘルスケア IT: 患者の病歴の保存とアクセスを効率化する方法とシステムは特許を取得できます。  
  4. 外科的方法: 手術を行う際の新しい技術は特許取得の対象となります。米国は、医療処置や治療の特許を認めている数少ない国の一つです。  
  5. 再生医療: 幹細胞および組織移植技術はこのカテゴリーに分類されます。  

USPTO 治療方法に関するクレームの要件 

新規性と非自明性という基本的な基準に加えて、治療方法のクレームには主題の適格性、書面による説明と実施可能性が必要です。書面による説明には、言及する必要がある正確な物理的手順が記載されています。診断観察方法のみを記載した場合、申請は無効となります。  
文書では手順に加えて、治療の有効性についても説明する必要があります。そうするためには、発明をサポートするために十分なテストを実施する必要があります。 貴社 医療行為の特許を取得できる. 

既知の医薬品の新たな使用法の特許取得 

既存の医薬品の、意図された用途とは別に、新しくて明白ではない使用方法を発見した場合、それは USPTO ガイドラインに基づいて特許の対象となります。このような特許には、組成物の請求項ではなく、方法の請求項を添付する必要があります。  
いわゆる薬物再利用には計り知れない可能性が秘められていますが、特許取得の難しさとその後の侵害への異議申し立ての困難により、投資の可能性は低くなりました。  

既知のデバイスの新しい使用法を特許取得する

非自明性の基準が証明され、満たされていれば、既知の装置の新たな使用に対して特許が付与される可能性があります。しかし、デバイスの新たな使用法が現場の誰かにとって明らかではないことを証明するのは面倒であるため、そのようなケースはまれです。  

まとめ

医療発明には膨大な時間と投資が費やされるため、最初から適切な特許戦略を策定する必要があります。特許プロセスは、いくつかの点を除けば他の特許とほぼ同様です。 追加の USPTO によってリストされた要件。経験豊富な事務所が、医療および製薬特許に関して法的および行政上の対応をお手伝いします。  

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